En harmoniseret standard er en standard, der er vedtaget af en af de europæiske standardiseringsorganisationer – Den Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN), Det Europæiske Standardiseringsudvalg for Elektronik (CENELEC) og Det Europæiske Standardiseringsinstitut for Telekommunikation (ETSI) – på anmodning fra Europa-Kommissionen.
Den såkaldte "nye metode" er en innovativ måde at foretage teknisk harmonisering på, idet den fordeler ansvaret mellem EU-lovgiveren og de europæiske standardiseringsorganisationer.
Den nye metode bygger på følgende grundlæggende principper:
- I EU-direktiverne defineres "de væsentlige krav" for at sikre et højt niveau for beskyttelse af menneskers sundhed og sikkerhed, forbrugerbeskyttelse eller miljøbeskyttelse. Disse direktiver efter den nye metode har grundlag i artikel 114 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (tidl. artikel 95 EF), som giver mulighed for vedtagelse af foranstaltninger, der forbedrer den frie bevægelighed for varer.
- Opgaven med at udarbejde de tilsvarende harmoniserede standarder for produkternes opfyldelse af de væsentlige krav som fastlagt i direktiverne påhviler de europæiske standardiseringsorganisationer (CEN, CENELEC og ETSI).
- Produkter, der er i overensstemmelse med de harmoniserede standarder, formodes at opfylde de tilsvarende væsentlige krav (formodning om overensstemmelse og CE-mærkning), og medlemsstaterne skal acceptere sådanne produkters frie bevægelighed.
- Det er fortsat frivilligt at anvende disse standarder. Alternative standarder kan anvendes, men fabrikanterne har i så fald pligt til at bevise, at deres produkter opfylder de væsentlige krav.
Tilbundsgående information om direktiver, der er vedtaget i henhold til den nye metode, findes i afsnittet om direktiver eller på følgende websteder for Europa-Kommissionen:
- https://ec.europa.eu/growth/index_en.htm (startside)
- https://ec.europa.eu/growth/single-market/ce-marking/index_da.htm (afsnit om CE)
Links til europæiske og internationale standardiseringsorganisationer
Nationale standardiseringsorganer
Medlemmer af CEN
Medlemmer af CENELEC