Medizinproduktegesetz - Fachseminar Rili-BÄK 2008
Am 8. und 9. September 2008 veranstaltet das Ministerium für Soziales und Gesundheit ein Fachseminar für Aufsichtspersonen zur Rili-BÄK 2008 vom 15.02.2008, die seit dem 01.04.2008 in Kraft ist. Das vorliegende Fachseminar soll, ausgehend von den Akkreditierungsgrundlagen sowie den Anforderungen an die Laborakkreditierung, Schnittstellen zu anderen Qualitätsmanagement-Systemen für Laboratorien sowie zum QEP-Zertifizierungsverfahren von analytisch tätigen Arztpraxen aufzeigen. Ziel ist es, Kontrollkriterien für Aufsichtsbehörden zu erstellen und zu diskutieren.
Die Teilnehmerzahl ist begrenzt. Anfragen und eventuelle Anmeldungen sind noch möglich bis zum 22.08.2008. Sie sind zu richten an:
Dr. Harald Winkelmann
Tel.: 0385/ 588 9620
Fax: 0385/ 588 9063
E-Mail: winkelmann@sm.mv-regierung.de
Tagungsunterlagen
2. Einführungsvortrag, Dr. Harald Winkelmann, Ministerium für Soziales und Gesundheit
3. Vorträge
Dipl.-Ing. Hans-Werner Weinhold, QUASIMED GmbH Schwerin
Gegenüberstellung DIN EN ISO 15189 und Rili-BÄK
Schnittstellen Rili-BÄK DIN EN ISO 15189 TRBA TRGS
Checkliste - 1. Änderung
Dr. Undine Soltau, Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Durchführung des Medizinproduktegesetzes
Hans-Otto Schmudlach, Medizinische Laboratorien Westmecklenburg, Schwerin
Folker Spitzenberger, Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Qualitätsmanagement und Akkreditierung im Point-of-Car Testing (POCT)
4. Literatur
Kommentar der BÄK zur Rili-BÄK 2004
Rili-BÄK Verfahrensanweisung Labor ohne POCT
Rili-BÄK Verfahrensanweisung Praxen POCT
Veröffentlichung Folker Spitzenberger - POCT Akkreditierung
Veröffentlichung Katharina Lehnigk, Ministerium für Soziales und Gesundheit
Veröffentlichung ZLG zum Staatsvertrag
Qualitätsmanagment Rili-BÄK von Thomas Schade, Bayrisches Landesamt für maß und Gewicht
Qualitätsmanagement Rili-BÄK Sysmex 2008
